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歷經(jīng)9年開發(fā)成功,首個國產(chǎn)人工角膜拿到生產(chǎn)許可證

發(fā)布時間:2021/10/12 19:05

10月12日,廣東省藥監(jiān)局官網(wǎng)更新信息顯示,我國首個國產(chǎn)人工角膜“領扣型人工角膜”已經(jīng)獲得三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,這意味著此前被臨床醫(yī)生認為是“復明絕癥”的角膜盲患者有了重見光明機會。

該人工角膜研發(fā)負責人,中華醫(yī)學會眼科學分會角膜病學學組組長、山東省眼科醫(yī)院院長史偉云教授對此表示:“真的來之不易”。

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此款人工角膜是史偉云教授團隊在參照美國波士頓Ⅰ型人工角膜片型結合我國患者眼部特征,歷時9年研發(fā)成功的一款人工角膜,具有自主知識產(chǎn)權,實現(xiàn)了國產(chǎn)人工角膜零的突破。

史偉云介紹,這是一款完全由人工材料制成的特殊屈光裝置,適用于因角膜移植高危排斥等因素不能行常規(guī)角膜移植術的患者,對適用范圍內特殊角膜盲人群患者具有重要的臨床意義,可以在一定程度上緩解我國角膜供體缺乏現(xiàn)狀。

臨床上有15%左右的角膜盲患者是因為遭受嚴重角膜化學傷或熱燒傷后導致角膜完全被破壞,或是多次人體角膜移植失敗的患者,或是由于免疫造成角結膜和淚液分泌有問題,角膜被大量新生血管覆蓋。史偉云教授介紹說,這些患者如進行傳統(tǒng)的人體角膜移植術,會造成術后免疫排斥反應,導致手術成功率極低。植入人工角膜是這類患者唯一的選擇。一方面,人工角膜移植術后不會因為免疫排斥而導致手術失敗,另一方面,人工角膜移植后獲得的視覺效果會比人體角膜供體移植更好。”

史偉云教授課題組在主導領扣型人工角膜的研制和臨床試驗同時,還統(tǒng)一了我國人工角膜植入術的術前檢查和篩選標準、手術操作及術后用藥、術后并發(fā)癥的診治標準?!澳壳爸腥A醫(yī)學會角膜學組即將推出專家共識,加快培養(yǎng)醫(yī)生,加強患者護理知識的普及是接下來要落實的事情。”史偉云教授表示。

來源:人民日報健康客戶端





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